智能微粒檢測(cè)儀的應(yīng)用

　　智能微粒檢測(cè)儀應(yīng)用在藥品檢測(cè)中，采用光障礙技術(shù)檢查靜脈滴注用注射液(裝量為100mL以上者)中的不溶性微粒，每1mL中含10μm以上的微粒不得過25粒，含25μm以上的微粒不得過3粒。2010年版中國藥典二部在《不溶性微粒檢查法》中規(guī)定了采用光障礙法原理的儀器檢查靜脈用注射劑及供靜脈注射用無菌原料藥中不溶性微粒的大小和數(shù)量。

　　智能微粒檢測(cè)儀的原理

　　光障礙法技術(shù)中的傳感器原理：被檢測(cè)的液體通過專門設(shè)計(jì)的流通室，與液體流向垂直的入射光束由于被液體中的粒子阻擋而減弱，從而使傳感器輸出的信號(hào)變化，這種信號(hào)變化與粒子通過光束時(shí)的截面積尺寸成正比。這種比例關(guān)系可以反映粒子的大小。每一個(gè)粒子通過光束時(shí)引起一個(gè)電壓脈沖信號(hào)，脈沖信號(hào)的多少反映了粒子的數(shù)量。

　　智能微粒檢測(cè)儀主要包括：取樣器、傳感器和計(jì)算機(jī)控制的檢測(cè)和數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)。測(cè)量粒徑范圍為：2~100um;檢測(cè)粒徑濃度為0~10000個(gè)/ml。

　　國產(chǎn)用于藥品檢測(cè)并具有光障礙原理的智能微粒檢測(cè)儀是天大天發(fā)科技有限公司在20世紀(jì)90年代中期生產(chǎn)的。