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生物安全柜IQ確認(rèn)安裝?

時間:2021-09-10 點擊:1864次

生物安全柜IQ確認(rèn)安裝

 

 

 

生物安全柜IQ安裝確認(rèn) 設(shè)計確認(rèn)(DQ)、安裝確認(rèn)(IQ)、運(yùn)行確認(rèn)(OQ)、性能(xìng néng)確認(rèn)(PQ) 安裝確認(rèn)(IQ:安裝確認(rèn)應(yīng)當(dāng)證明廠房、設(shè)施、設(shè)備的建造和安裝符合設(shè)計標(biāo)準(zhǔn); 安裝確認(rèn)應(yīng)列出所有需要書面記錄的可識別信息,包括:設(shè)備的名稱、系統(tǒng)(system)的描述、設(shè)備識別編號(硬件和軟件)、地點、輔助設(shè)施的要求、連接和安裝特點。IQ應(yīng)該核實設(shè)備與采購清單(detailed list)是否吻合,所有圖紙、手冊、備件、供貨商信息和其它相關(guān)(related)文件都要齊全。

1、核對到廠生產(chǎn)設(shè)備(shèbèi)或儀器設(shè)備、配件、配套設(shè)施、文件等是否符合選型要求,是否齊全。生物安全柜廣泛應(yīng)用在醫(yī)療衛(wèi)生、疾病預(yù)防與控制、食品衛(wèi)生、生物制藥,環(huán)境監(jiān)測以及各類生物實驗室等**域,是保障生物安全和環(huán)境安全的重要基礎(chǔ),屬于“民生”計量的范疇。

2、參照設(shè)備(shèbèi)說明書和其他技術(shù)(Technology)文件,核對該生產(chǎn)設(shè)備或儀器的各項參數(shù)(parameter)是否符合設(shè)計要求、是否符合工藝流程和質(zhì)量控制、檢驗精度(**度)要求。檢查設(shè)備是否符合GMP的要求。

3、安裝(ān zhuāng)階段,設(shè)備、管道(Conduit)、輔助設(shè)施和儀器設(shè)備均應(yīng)按照設(shè)計(Design)圖紙或廠家安裝要求來進(jìn)行安裝和巡查。同時,安裝確認(rèn)應(yīng)包括該設(shè)備或系統(tǒng)的組成部分,輔助管道和量器的檢定。

4、將供貨單位的技術(shù)(Technology)資料歸檔,收集制定有關(guān)操作文件、記錄。生物安全柜是為操作原代培養(yǎng)物、菌毒株以及診斷性標(biāo)本等具有感染性的實驗材料時,用來保護(hù)操作者本人、實驗室環(huán)境以及實驗材料,使其避免暴露于上述操作過程中可能產(chǎn)生的感染性氣溶膠和濺出物而設(shè)計的。

公司主營生物安全(safe)柜,凈化工作臺,風(fēng)淋室,通風(fēng)(ventilation)柜等等,儀器被一般應(yīng)用在醫(yī)療衛(wèi)生、電子、制藥、生物、食品(food)、農(nóng)林、畜牧獸醫(yī)、檢驗(檢查)檢疫、航空航天、汽車制造(zhì zào)、精密(precise)儀器、大專院校和各科研(Scientific research)機(jī)構(gòu)(organization)。生物安全柜廣泛應(yīng)用在醫(yī)療衛(wèi)生、疾病預(yù)防與控制、食品衛(wèi)生、生物制藥,環(huán)境監(jiān)測以及各類生物實驗室等**域,是保障生物安全和環(huán)境安全的重要基礎(chǔ),屬于“民生”計量的范疇。

公司主營凈化工(化學(xué)工業(yè))作臺系列、風(fēng)淋室系列系列,生物安全柜系列被廣泛應(yīng)用于醫(yī)療衛(wèi)生、電子、制藥、生物、食品、農(nóng)林、畜牧獸醫(yī)、檢驗(檢查)檢疫、航空航天、汽車制造、精密(precise)儀器、大專院校和各科研機(jī)構(gòu)(organization)。

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